乳幼児アレルギーと腸内環境に関する研究
ボランティア募集の詳細情報についてはこちらを御覧ください
募集要項
乳幼児アレルギーと腸内環境に関する3つの試験について、以下の研究ボランティア（被験者）の方を募集します。
- 妊婦さん
- アトピーの乳幼児のお子さん ※本試験は終了しております。
- 乳幼児のお子さん ※本試験は終了しております。
試験①：妊婦さん
妊婦さんの腸内環境に対する1-ケストースの有効性を検討するプラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験
【試験の概要】
試験食品として、有用腸内細菌のエサとなるプレバイオティクスであるオリゴ糖（1-ケストース）を12週間摂取していただき、腸内環境改善効果を検証する試験です。妊婦さんの腸内環境の乱れが生まれてくるお子さんのアトピーやアレルギーリスクに関連することが示唆されていますので、生まれてくるお子さんのアトピーやアレルギーリスクへの影響も合わせて評価します。妊娠24週~36週の12週間、試験食品を摂取していただき、その前後に検査と採便、アンケートをしていただきます。また、出産後に3回、赤ちゃんのアトピーの有無についてアンケートにご回答いただきます。
【募集状況】
募集中
【実施場所】
山形県 酒田市・鶴岡市
*試験を実施する医療機関にご来院いただきます。
【対象者】
妊婦（妊娠12週以前）
【募集人数】
70名
【参加条件】
年齢範囲：20歳以上40歳未満
【謝礼】
腸内環境検査結果をお返しします（6万円相当の検査サービス）
【実施内容】
同意取得後、妊娠12・24・36週に検査のためにご来院いただきます。これらの検査は妊婦定期検診の日程に合わせて実施していただくことが可能です。ご出産後は12・24・48週のタイミングでアンケートを回答頂き、郵送にてお送りいただきます。
- 【来院1（妊娠12週以前）】試験説明・同意取得
- 【来院2（妊娠12週）】身体計測・血液検査
- 【来院3（妊娠24週）】唾液採取・採便提出
- 【来院4（妊娠37週）】身体計測・血液検査・唾液採取・採便提出
- 【出産後（12・24・48週）】赤ちゃんに関するアンケート
【応募の手順】
最寄りの実施医療機関にお問い合わせください。
- 日本海総合病院（酒田市）
- いちごレディースクリニック（酒田市）
- 三井病院（鶴岡市）
試験②：アトピーの乳幼児のお子さん
アトピー性皮膚炎の幼児の腸内環境に対する1-ケストースの有効性を検討するプラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験
【試験の概要】
試験食品として、有用腸内細菌のエサとなるプレバイオティクスであるオリゴ糖（1-ケストース）を12週間摂取していただき、腸内環境改善効果を検証する試験です。腸内環境の乱れがアトピーやアレルギーリスクに関連することが示唆されていますので、お子様のアトピーへの影響も合わせて評価します。12週間試験食品を摂取していただき、その前後に検査と採便、アンケートをしていただきます。
【募集状況】
試験終了※本試験は中止となったため、試験を終了いたしました。
試験にご協力頂き、誠にありがとうございました。
【実施場所】
山形県 酒田市・鶴岡市
*試験を実施する医療機関にご来院いただきます。
【対象者】
アトピーの幼児
【募集人数】
70名
【参加条件】
- アトピー性皮膚炎と診断された幼児
- 年齢範囲：1歳以上4歳未満
【謝礼】
腸内環境検査結果をお返しします（6万円相当の検査サービス）
【実施内容】
同意取得後、検査のために2回ご来院いただきます。
- 【来院1】試験説明・同意取得・問診・身体測定
- 【来院2（摂取前）】唾液採取・採便提出
- 【来院3（摂取後）】問診・身体測定・唾液採取・採便提
【応募の手順】
最寄りの実施医療機関にお問い合わせください。
- 日本海総合病院（酒田市）
- 三井病院（鶴岡市）
試験③：乳幼児のお子さん
腸内環境評価デバイス開発のための腸内環境調査
【試験の概要】
腸内環境を評価するデバイス開発のための便検体をご提供いただきます。ご自宅で採便とアンケートを実施していただきます（10検体）。
【募集状況】
試験終了
【実施場所】
庄内地区
【対象者】
乳幼児
【募集人数】
試験終了
※本試験は中止となったため、試験を終了いたしました。
試験にご協力頂き、誠にありがとうございました。
【参加条件】
年齢範囲：0歳以上4歳未満
【謝礼】
1検体の採便検体提供に付き3,000円分のQUOカードにてお支払いいたします（10検体で30,000円分）。
【実施内容】
同意取得後、採便をしていただきます。採便の際は同時に数問のアンケートにもご回答いただきます。
- 【同意取得】オンラインにて試験説明後、同意説明文書を郵送させていただきます。
- 【採便期間】1週間につき1検体を上限に、10検体を2-3ヶ月程度を目処に採便していただきます。排便頻度が少なく、10検体の採便に3ヶ月以上かかる方はご相談ください。
- 【検体回収】10検体を回収し終わりましたら、弊社よりご提供した配送資材を用いて検体を発送ください。
【応募の手順】
試験終了
お申込み先
試験①について
●日本海総合病院
●いちごレディースクリニック
●三井病院
※ 上記の内いずれかの医療機関に直接お問い合わせ下さい。
試験②、③について
試験終了
お問い合わせ
試験参加に関するご不明点等は、こちらの 臨床試験に関するお問合せフォームにてお問い合わせください。